创新药物研发与产业化网络课程

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“十二五”以来，国家不断优化政策环境，鼓励新药研发,随着药品审评审批制度改革的快速推进，化药注册分类、上市许可持有人制度等政策的重磅出台，我国医药产业特别是新药研发领域迎来空前机遇。在政策利好的背景下我国新药研发领域仍然发展较慢，主要体现在基础研究的创新突破无法产业化，可实现产业化的药企研发依旧以仿创为主，由此可见我国制药大国向制药强国的转型依然任重道远。对于从业者而言，如何抓住机遇，洞悉全局，把握核心，顺势而为，成为产业未来发展的关键。

清华大学药学院以全球领先的学术科研优势、创新转化实力、人才教育资源，吸引国内外顶尖专家学者和企业家联袂打造【创新药物研发与产业化】系列讲座，即刻启程，邀您共襄盛举、共议未来。

【课程特色】
全流程课程内容
从靶点发现—临床申报—公司运营融资等知识体系全覆盖，洞悉全局。

重量级导师团队
全球知名企业家、高校专家、FDA/原CFDA前资深评审员、卓越创业者、知名律师、风投公司合伙人等重量级专业人士担任项目顾问及课程导师。

【报告嘉宾】

沈宏
新药研发专家和药物化学家r。

陈椎
生物学专家，和誉生物医药联合创始人、高级副总裁。

黄平忠
新药合成工艺研发专家，现任凯莱英医药集团副总裁。

万建胜
新药制剂工艺研发专家，现任上海宣泰医药科技总经理，中科院上海高等研究院新药创制实验室主任，拥有超过20年的新药研发工作经验。

李康
百济神州生物科技有限公司(BeiGene Co., LTD), 高级副总裁, 生物药首席总监。

胡蓓
胡蓓博士拥有23年临床药理学研究经验，专注于创新药早期临床开发。

马璟
药物毒理学研究专家，现任上海益诺思生物技术有限公司董事长，国家上海新药安全评价研究中心研究员。

彭鹏
药理毒理专家，现任南京药捷安康生物科技有限公司研究副总裁、联合创始人。

李长青
现任美国精鼎医药研究开发公司副总裁，主管亚太战略咨询服务。

杜涛
医药研发和法规事务专家，现任美国Humphries Pharmaceutical Consulting, LLC首席顾问，国家千人计划专家。、

丛杰
创新药临床申报和早期临床研究策略专家，现任北京佰荣泰华生物医药科技有限公司CEO。

黄涛
创新药知识产权和公司法务专家，现任NeuCyte,Inc.总裁，联合创始人，并任千骥资本风险合伙人。

倪琳
通和毓承资本董事总经理，生命科学与医药领域投资专家。

张志民
礼来亚洲基金风险合伙人。张志民博士曾任强生创新商务合作全球副总裁。

【讲座主题】
1小分子新药研发综述与药物优化
2大分子新药研发综述
3药物筛选与临床候选药物确定策略
4CMC：原料药的中试工艺开发与生产
5CMC：制剂的处方工艺开发与临床样品生产
6临床药代动力学
7临床前毒理研究：探索性毒理与GLP毒理
8IND申报的药理药效学研究
9监管科学概论；
创新药物IND过程中的临床定位与常见问题
10中美双报IND（包括pre-IND meeting, ICH指南与IND申报）
11创新药安全性与PoC临床研究
12创新药物的专利策略
13创新药公司的设立与融资
14创新药开发合作框架和合同、商务谈判


【主办单位】
清华大学药学院
清华大学药学院成立于2015年12月，依托前沿科学与技术研究，旨在拓展、深化对疾病的认知，开发药学先进技术与高效的转化机制，推动创新型药物和治疗方法的研发，从而引领中国医药创新及产业升级，解决人类面临的重大疾病挑战，改善全球健康状况。新一代药学人才的培养、领先的基础科学研究、关键技术的完善与突破、快速有效的转化，以及跨科学、跨领域、跨国家的高质量合作，是我们实现药学院使命与愿景的基石。

清华大学药学院FE中心
FE中心（Center for Further Education）于2017年9月成立，隶属于清华大学药学院。中心专注于培养既有精湛的专业知识，又具备批判性思维和创新解决问题能力的药学专业人才，并助力我国原研新药领域的产业升级，最终为提高人类整体健康水平做出贡献。

注册报名（详情请见FE中心公众号）
【网络课堂】
面向企业专业人士：500元/人/单场讲座，4500元/完整讲座。
面向相关院系师生：公益学费：9.9元/人

报名流程（详情请见FE中心公众号）

【网络课堂】
1. 关注清华大学药学院FE中心公众号
2. 填写并提交报名申请，获取【创新药物研发与产业化】课程网络学习平台链接
3. 凭本人学生证/工作证（上传本人持证正面照）注册，经审核通过后，缴费获取学习注册码和观看通道链接


课程咨询
联系部门：清华大学药学院FE中心
联 系 人 ：赵老师
联系电话：010-62791891、135-2193-1320
联络地址：清华大学医学科学楼B327室

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